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顛覆!蘋果殺入醫療器械「無人區」
來源: | 作者:健澤小高 | 發布時間: 227天前 | 343 次瀏覽 | 分享到:


無創血糖監測這片醫療器械無人區,可能要被蘋果占領了。



01
蘋果宣布,無創血糖監測實現重大進展


近日,據彭博社報道,蘋果公司正在推進連續性無創血糖監測項目,該項目可追溯到喬布斯時代,旨在研究如何在不需要取血的情況下,監測人體血糖水平。


蘋果的最終目標是將這項監控系統添加到Apple Watch上。據知情人士透露,在近期取得重大突破后,蘋果公司認為最終可以將該技術推向市場。


報道顯示,蘋果公司正在開發一種硅光子芯片和被稱為“光學吸收光譜”的測量過程。其原理是,可以使用激光將特定波長的光發射到皮膚以下的區域,那里有組織液——從毛細血管中泄漏出來的物質——可以被葡萄糖吸收。然后,光線以指示葡萄糖濃度的方式反射回傳感器。最后通過算法確定一個人的血糖水平。這項技術目前處于可行的“概念驗證”階段,但需要壓縮到適合可穿戴設備的尺寸。


消息傳出的當日,血糖監測頭部領域公司德康醫療(DexCom)和雅培(Abbott)的股價均出現波動,兩家公司盤中一度跌超3%。國內血糖檢測龍頭三諾生物盤中一度跌超過11%,收盤報收34.67元/每股,跌6.02%。


彭博社稱,AppleWatch逐漸變得更像是一種健康工具。首款AppleWatch于2015年推出,雖然配備了心率傳感器,但更側重于健身追蹤。2018年,它增加了心電監測功能。如今,AppleWatch不僅可以感應體溫,用于女性健康追蹤,還能監測血氧水平。


據 IDF(國際糖尿病聯盟,InternationalDiabetesFederation)2021 年全球糖尿病報告統計,2021年全球成年糖尿病患者已達5.37億,增幅達16%。其中,中國有1.4億成年糖尿病患者,是全球糖尿病患病人數最多的國家。


在現有的醫學手段下,糖尿病尚無根治方案,臨床上主要通過注射胰島素或者口服降糖藥物來控制。對于大量糖尿病患者而言,血糖監測必不可少。


其中,連續血糖監測(CGM)是全球市場新型的血糖監測手段,也是產品升級的重要方向。目前國內血糖監測以指尖血糖檢測為主,但采樣數據有限、操作不便,患者依從性不足1/3。CGM可避免頻繁指尖采血帶來的疼痛和不便,且每隔數分鐘就能監測一次,不過價格整體較高。


按照有創程度,CGM可分為植入式、微創式及無創式,目前已實現商業化的主流產品為微創式、電化學類、免校準、實時持續血糖監測。無創式CGM的技術難點仍有待挑戰。


據灼識咨詢統計,2020年全球血糖監測設備市場規模為268億美元,預計隨著糖尿病患病率及治療率逐步提升,血糖監測需求也將同步增加,2030年市場規模將達738億美元,年復合增長率11%。其中CGM正處于快速發展階段,到2030年,其在血糖監測行業中的占比,有望從21%提升至49%。


02
血糖儀市場松動,千億市場將顛覆?


全球范圍內,CGM行業由跨國械企主導。


據中信證券去年12月發布的一份研報,目前美國市場獲FDA批準上市的CGM,僅德康、雅培、美敦力和Senseonics四家企業的產品,其中德康、雅培及美敦力占據全球99%的份額。由于行業技術壁壘較高,研發上市并實現商業化有較大難度。


國內上市企業中,三諾醫療在血糖監測方面多有布局。其在2月6日發布的投資者活動關系表中披露,公司CGMS產品已完成生物相容性實驗和臨床試驗,注冊申請已獲得國家藥品監督管理局受理,預計今年一季度取得NMPA審批通過。同時公司已啟動CE認證的注冊申報工作,后續也將推動FDA的注冊工作。


此外,魚躍醫療于2021年9月完成收購凱立特50.993%股份的交割事宜,后者成為魚躍控股子公司。根據此前公告,魚躍需向各轉讓方支付3.66億元。據悉,魚躍凱立特第一代安耐糖Anytime產品已獲取CFDA及CE認證,第二代產品已完成研發,預計將在2023年初上市。


值得關注的是,CGM技術革新過程中,算法技術做出較大貢獻。據中信證券研報,例如德康Seven+因算法提升,MARD由15.3%提升至10.3%,后續公司開發出505算法,MARD值由13%提升至9.0%。截至目前,商業化產品中精確度最準的產品為雅培瞬感FreestyleLibre3,去年6月雅培公布其最新臨床數據,MARD值達7.9%,成為全球唯一一款實現總體MARD值低于8%的14天免校準持續血糖監測系統。


而今,知名科技公司蘋果宣布入局,無創概念是否能落地,也受到矚目。


整體來看,科技公司關注大健康早已成為潮流。在國內,華為、騰訊、阿里、百度、京東等眾多互聯網或科技巨頭公司,都在醫療器械領域有所布局。


2020年10月,根據騰訊科技消息,生命科學平臺公司百圖生科正式成立。百度創始人、董事長兼CEO李彥宏確定將作為牽頭發起人,親自出任新公司的董事長。官網信息顯示,百圖生科計劃投入上百億元建設自主可控的生物計算平臺,利用前沿算法、智能傳感器、智能芯片、微納機器人等AI能力解決生命科學問題。利用技術+資本,加速藥物設計、靶點發現、精準診斷數字醫療等精準生命科學產品的研發。


華為此前推出了首款醫療級血壓手表WATCH D。通過創新微泵與PPG的Hybrid血壓測量技術,將血壓測量功能“濃縮”到一塊智能手表上。此外,華為WATCH D還支持ECG心電采集、動脈硬化風險篩查、心律失常風險篩查、睡眠呼吸暫停風險篩查等功能。


當科技公司與專業性較強的醫療行業彼此撞擊,想要擦出亮眼的火花,還需找到準確的切入點。


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